近日,上海圣剛針對性推出材質升級款口服液灌裝旋蓋機,其核心耐腐組件設計精準適配酸性、含醇類、高鹽度等特殊藥液生產,憑借嚴苛的材質合規標準與場景化適配能力,為藥企解決特殊藥液灌裝污染難題,贏得市場廣泛關注。
在口服液生產領域,部分藥企聚焦中藥復方、植物提取物、功能性營養補充劑等產品,這類藥液常具備酸性、含醇、高粘稠或高鹽特性,對灌裝旋蓋設備的材質耐腐蝕性提出高要求。傳統設備若材質適配不當,易出現部件腐蝕、藥液污染、設備壽命縮短等問題,既影響產品質量,又增加企業生產成本,成為行業共性痛點。
上海圣剛立足藥企實際需求,以材質合規為核心,對口服液灌裝旋蓋機進行專項升級。設備核心接觸部件采用定制級 316L 鉬合金不銹鋼,相較于普通 316L 不銹鋼,耐腐蝕性與化學穩定性進一步提升,可長期適配 pH 值 3-10 的酸性、堿性藥液,以及含醇量≤75% 的醇類藥液生產,杜絕材質腐蝕引發的碎屑污染與有害物質遷移。密封件則選用食品級氟橡膠材質,耐高溫、抗溶脹,能抵御特殊藥液侵蝕,避免密封件老化脫落導致的漏液與污染風險。
除核心材質升級外,設備還延續了上海圣剛一貫的合規設計理念。所有接觸材質均通過 GB 標準與 GMP 規范認證,可提供完整的材質檢測報告,滿足監管審核要求;結構設計無衛生死角,部件可拆卸易清潔,適配在線清洗(CIP)流程,進一步保障生產無菌環境。同時,設備保留了精準旋蓋功能,封蓋壓力可精準調節,確保特殊藥液灌裝后密封嚴密,延長產品保質期。
上海圣剛技術負責人介紹,特殊藥液的材質適配是設備合規生產的關鍵。此次升級的灌裝旋蓋機,通過材質定制化設計,實現了耐腐性與合規性的雙重保障,既能滿足藥企特殊產品生產需求,又能降低運營風險。未來,上海圣剛將持續聚焦行業細分需求,以技術創新推動設備升級,為醫藥行業高質量發展提供更具針對性的裝備解決方案。