一、電氣與設備安全

1. 電氣防護規范

• 接地要求：設備必須通過專用接地線可靠接地（接地電阻≤4Ω），避免靜電積聚或漏電引發觸電風險。

• 電源操作：

  • 啟動前檢查配電箱指示燈是否正常，禁止濕手操作開關；

  • 停機檢修時，需切斷總電源并懸掛 “禁止合閘” 警示牌，防止誤啟動。

• 線路維護：定期檢查電纜是否老化、破皮，接線端子有無松動，避免短路起火（建議每季度由專業電工檢測）。

2. 設備運行安全

• 過載保護：

  • 傳送帶調速需從低速逐步升高（如從零緩慢調至 100 瓶 / 分鐘），避免電機過載燒毀；

  • 若設備異常發熱（如電機溫度超過 60℃）或出現焦糊味，立即停機斷電檢查。

• 傳感器保護：勿用硬物撞擊光電傳感器（如缺瓶檢測探頭），避免誤觸發導致灌裝異常。

二、機械與運動部件防護

1. 機械傷害預防

• 旋轉部件：

  • 傳送帶、齒輪箱等外露旋轉部件必須安裝防護罩，禁止在運行時拆卸；

  • 調整灌裝頭高度或更換部件時，需先鎖定機械臂，防止意外墜落。

• 夾傷風險：

  • 上瓶、理塞過程中，手部遠離傳送帶與軌道的縫隙（間距≤5mm 時需用工具輔助）；

  • 處理卡瓶故障時，需先按下急停按鈕，待傳送帶停止后再清除異物。

2. 壓力系統安全

• 氣源控制：

  • 壓縮空氣壓力需維持在 0.4-0.6MPa，超過 0.8MPa 可能導致氣管爆裂；

  • 定期檢查氣管接頭是否漏氣（可用肥皂水涂抹檢測），避免高壓氣體噴射傷人。

• 液壓 / 氣動部件：禁止在設備運行時拆卸高壓管道，維修前需釋放系統壓力（如關閉氣源并排空余壓）。

三、物料與環境安全

1. 物料安全操作

• 腐蝕性液體：

  • 灌裝強酸、強堿類藥液時，需佩戴耐酸堿手套、護目鏡，避免液體飛濺接觸皮膚或眼睛；

  • 若藥液泄漏，立即用吸附棉覆蓋并按危廢處理，禁止直接沖入下水道。

• 易燃易爆物料：

  • 車間需禁止明火，設備需使用防爆電機（如 Ex d IIB T4 防爆等級），避免靜電火花引燃揮發氣體；

  • 乙醇等易揮發溶劑需密封儲存于防爆柜，使用時保持通風良好。

2. 潔凈環境控制

• 無菌操作：

  • 生產無菌產品時，所有接觸物料的部件需經滅菌（如 121℃濕熱滅菌 30 分鐘），操作人員需穿戴潔凈服、口罩、手套，避免微生物污染；

  • 設備運行中若無菌區破損（如灌裝頭密封失效），需立即停機重新滅菌。

• 粉塵防護：若灌裝粉劑與液體混合物料，需開啟除塵裝置，防止藥粉積聚引發粉塵爆炸。

四、滅菌與清潔安全

1. 高溫滅菌風險

• SIP 在線滅菌：

  • 滅菌時蒸汽壓力需控制在 0.1-0.15MPa，溫度 121℃，避免超壓導致儲液罐爆裂；

  • 滅菌結束后，需待壓力降至 0MPa、溫度低于 80℃再開啟設備，防止蒸汽燙傷。

• 化學消毒：

  • 使用甲醛熏蒸滅菌時，需佩戴防毒面具，操作后通風 48 小時以上，檢測甲醛濃度＜0.5ppm 方可進入；

  • 75% 乙醇消毒時，需遠離火源，避免噴灑過程中產生靜電火花。

2. 清潔劑管理

• 氫氧化鈉（NaOH）溶液需標注 “腐蝕性” 標識，配制時緩慢將堿加入水中（禁止反向操作），避免劇烈放熱；

• 清潔后的廢液需中和至 pH 6-8 再排放，防止腐蝕管道。

五、應急處理與日常維護

1. 突發情況應對

• 觸電事故：立即切斷電源，用絕緣工具將傷者移至安全區域，急救電話并進行心肺復蘇。

• 火災隱患：若電氣線路起火，先用干粉滅火器撲救（禁止用水），并立即切斷車間總電源。

• 藥液泄漏：濺入眼睛時，立即用流動清水沖洗 15 分鐘；接觸皮膚則用肥皂水清洗，嚴重時就醫。

六、人員培訓與資質要求

1. 持證上崗：操作人員需通過設備安全培訓并考核合格（如 GMP 規范、機械安全操作認證）；

2. 定期演練：每半年開展觸電、火災應急演練，確保員工熟悉報警流程和急救措施；

3. 健康管理：接觸有毒物料的人員需定期進行職業健康體檢（如肝腎功能、視力檢查）。

七、不同機型特殊注意事項

• 活塞式灌裝機：活塞密封圈磨損可能導致藥液泄漏，需每 500 小時更換并檢查密封性；

• 蠕動泵灌裝機：軟管老化可能引發液體外溢，建議每批次或使用 20 小時后更換，避免軟管破裂導致物料污染；

• 多頭灌裝機：多通道同步運行時，若某灌裝頭卡滯，需立即停機，防止其他通道過載損壞。